今年3月，国产PD - 1抗癌药价钱创下新低，年治疗费极其低已降到1万元左右，从近4万元每月降至1万元每年，此变化背后是四张国产PD - 1都进到国家医保目录，以及药企于新适应证方面的密集布局，对于患者，这是切实的负担减轻，对于市场，意味着更激烈竞争马上到来。

四款国产PD-1全部进医保

2020年，国家医保目录自3月1日起正式开始落地执行，君实生物的特瑞普利单抗，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，百济神州的替雷利珠单抗，再加上此前已在目录中的信达生物信迪利单抗，四款国产PD-1全部集齐，此次医保谈判后，三款新进目录的药物降价幅度均超过70%，患者年治疗费用大幅降低。

西南证券存有研究团队开展过测算，要是PD-1完整年度用药金额是医保谈判之后的6万元，那么国内总市场空间能够达到305亿元。要是价格进一步降低至3万元，虽说渗透率会有所提升，然而市场规模也许会收缩至236亿元。这表明，降价所带来的市场总量变化，正在迫使企业寻觅新的增长点。

两大药企接连发布新适应证

3月20日，君实生物宣布PD-1新适应证在全国上市，3月21日，信达生物也接连宣布PD-1新适应证在全国上市。君实生物的特瑞普利单抗新获批的适应证是鼻咽癌，信达生物的信迪利单抗新获批的适应证是一线治疗非鳞状非小细胞肺癌。这两款适应证分别于今年2月获得国家药监局批准。

在这之前，拓益于国内仅仅获批了一项适应证，该适应证是用来治疗那些既往接受全身系统治疗失败的、不可切除或者转移性黑色素瘤。达伯舒同样只有一个适应证，这个适应证是用于治疗至少经过二线系统化疗的、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。新适应证获得批准，直接使得这两款药物的适用患者群体得到了扩大。

鼻咽癌适应证填补全球空白

中山大学肿瘤防治中心院长徐瑞华讲，中国是在全球范围内鼻咽癌患者数量居于最多的国家之地。早期阶段的鼻咽癌治疗所呈现的效果还算可以，然而复发或者转移性质的鼻咽癌其整体临床预后状况却并不佳，急切迫切地需要更优良更好的治疗手段办法。君实生物的拓益是在全球范畴内首个针对鼻咽癌的PD - 1药物。

此次获批是因为一项名为POLARIS - 02的研究，这是一项多中心的研究，是开放标签的研究，是Ⅱ期关键注册临床研究 ，该研究共纳入了190例患者，这些患者均为既往接受系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者，这项研究还是迄今为止全球范围内已完成的最大规模免疫检查点抑制剂单药治疗复发或转移性鼻咽癌的临床试验。

中山大学肿瘤防治中心的教授麦海强进行介绍，研究结果表明这种情况，特瑞普利单抗给那些接受过一线治疗的患者带来了更长生存获益之处，还给接受过二线治疗的患者带来了更长生存获益之处，甚至给接受过三线治疗的患者也带来了更长生存获益之处。这部分患者长久以来一直都缺乏有效药物，而特瑞普利单抗为他们给予了新的治疗选择。君实生物的首席运营官冯辉表达称，公司期望针对中国特有的疾病去开发适合本国人群的适应证，这些适应证常常被跨国企业给忽视掉。

肺癌适应证惠及更多患者

中山大学附属肿瘤医院的张力教授给出了一组对比数据，开头便是，最初引进的PD -1抗癌药于中国获取一线治疗肺癌适应证之际，其价格差不多接近4万元每月，不过那时仅仅只有5%左右的肺癌患者得以使用这类创新药。而后呢，伴随国产PD -1获批肺癌适应证并且借助医保谈判进入目录情况的出现，预估在两到三年之内能够让超过50%的中国肺癌患者受益。

信达生物此次新上市的信迪利单抗，其一线治疗非鳞状非小细胞肺癌适应证，是针对肺癌这个大癌种的。肺癌，胃癌，肝癌，食管癌是国内四大高发肿瘤 ，每个适应证都有超过10家企业在研 ，竞争最为激烈。新适应证获批 ，意味着更多肺癌患者能以更低价格用上这种药物。

价格下行引发竞争白热化

四部国产 PD - 1 一齐迈入医保，致使价格急剧下落，市场因之对竞争态势的忧虑更甚。依据研发客所统计的数据而言，当下国内获批适应证数量最多的乃恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，其涉及涵盖肝癌、食管癌、胃癌、乳腺癌以及鼻咽癌。特瑞普利单抗所开展项目较多的适应证中有黑色素瘤、肝癌、鼻咽癌以及乳腺癌。

君实生物首席执行官李宁，对于竞争态势具不同见解。其觉得，当下获批或者进入医保的PD - 1，在适应证方面的重合度，并非很高，当前唯一重合的乃是淋巴瘤。未来竞争加剧，确实存在着可能性，然而一两年内，还目睹不到此种情形。他作出解释，药价降低以后，市场规模相应地缩减，医院进药以及采购之际，未进入医保的适应证，无法进行处方，所以医保准入问题，目前并非突出。

三年后可能面临更大压力

药企高管针对更长期竞争格局，给出了相对一致的时间判断，君实生物首席运营官冯辉觉得，PD - 1或许在三年后会碰到较大压力，当下市场里的百济神州、信达生物、君实生物，还有正在提交上市的康方生物、康宁杰瑞、基石药业，都仅有一两个适应证，然而三年后，这些药的一系列适应证可能会全部获批。

从适应证重合的角度来看待李宁所做之事 ，可当举肺癌作为例子进行分析 ，被批准或者将要被批准的至少存在七八家。而假诺这些都得到批准并且进入医保范畴 ，于医院准入方面必定存在竞争 ，同一类药在同一个适应证的情况下 ，绝不可能有七八个都得以进入 ，必将存在选择。西南证券给出建议主张 ，在当前价格呈现下行的情形时 ，研发海外权益对外授权是较为良好的出路 ，借助合作方于海外的销售渠道 ，从而有机会参与分享全球PD - 1单抗市场。

国产PD-1价格降至每年1万元，药企还在不断开拓新适应证，面对这样的现状，对于患者来说，是低价更为重要，还是更多适应证选择更为重要呢？欢迎在评论区留言讨论。